UVEDOSE - Cholécalciférol - Posologie (2024)

Voie orale.

Le contenu de l'ampoule peut être administré pur ou dilué dans un peu d'eau (un léger trouble peut apparaître) ou le lait d'un biberon.

Rachitisme vitaminoprive

Prophylaxie

Sa mise en oeuvre est impérative chez tous les nourrissons et les jeunes enfants, dans les conditions actuelles de vie (circulaires ministérielles du 21 février 1963 et 6 janvier 1971) en raison de:

· l'exposition insuffisante au soleil,

· la faible teneur des aliments en vitamine D.

Une ampoule tous les 3 mois jusqu'à la 5ème année. Cette dose peut être doublée si l'enfant est peu exposé au soleil ou si sa peau est très pigmentée.

Ne pas dépasser 10 à 15 mg par an (soit 4 à 6 ampoules par an).

Carence vitaminique chez le grand enfant et l'adolescent

Prophylaxie

Une ampoule tous les trois mois en période de faible ensoleillement.

Carence vitaminique chez la femme enceinte

Prophylaxie

Une ampoule en prise unique vers le 6ème mois de la grossesse.

Carence vitaminique de l'adulte et du sujet âgé

Prophylaxie

Une ampoule tous les 3 mois.

Traitement

Une à deux ampoules par mois selon l'intensité de la carence jusqu'au retour à la normale de la calcémie et de la phosphorémie, en surveillant la calciurie pour éviter un surdosage, puis traitement prophylactique selon le schéma ci-dessus.

• Réaction d'hypersensibilité
• Hypercalcémie
• Hypercalciurie
• Lithiase calcique

Très rarement et notamment en cas de surdosage (voir rubrique Surdosage):

· Réaction d'hypersensibilité au cholécalciférol,

· Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

• Hypercalcémie
• Hypercalciurie
• Lithiase calcique

· Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients;

· Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique.

Pour éviter tout surdosage, tenir compte des doses totales de vitamine D en cas d'association avec un traitement contenant déjà cette vitamine, ou en cas d'utilisation de lait supplémenté en vitamine D.

Dans des indications nécessitant des doses fortes et répétées, surveiller la calciurie et la calcémie et arrêter les apports de vitamine D si la calcémie dépasse 106 mg/ml (2,65 mmol/l) ou si la calciurie dépasse 300 mg/l chez l'adulte ou 4 à 6 mg/kg/j chez l'enfant.

Sans objet.

Signes cliniques:

· Céphalées, asthénie, anorexie, amaigrissem*nt, arrêt de croissance,

· nausées, vomissem*nts,

· polyurie, polydipsie, déshydratation,

· hypertension artérielle,

· lithiase calcique, calcifications tissulaires, en particulier rénales et vasculaires,

· insuffisance rénale.

Signes biologiques:

· Hypercalcémie, hypercalciurie, hyperphosphatémie, hyperphosphaturie.

Conduite à tenir:

Cesser l'administration de vitamine D, réduire les apports calciques, augmenter la diurèse, boissons abondantes.

Grossesse

Il n'y a pas d'étude de tératogénèse disponible chez l'animal.

En clinique, un recul important semble exclure un effet malformatif ou foetotoxique de la vitamine D.

En conséquence, la vitamine D, dans les conditions normales d'utilisation, peut être prescrite pendant la grossesse.

Allaitement

En cas de besoin, la vitamine D peut être prescrite pendant l'allaitement.

Toutefois, cette supplémentation ne remplace pas l'administration de vitamine D chez le nouveau-né

Solution buvable en ampoule.

Ampoule deux pointes en verre brun de 2 ml, boite de 1 ampoule.

Autres formes

• UVEDOSE 50 000 UI, solution buvable en ampoule, boîte de 1 ampoule de 2 ml
• UVEDOSE 50 000 UI, capsule molle, boîte de 2
• UVEDOSE 50 000 UI, capsule molle, boîte de 4

* par dose unitaire

Classe pharmacothérapeutique: VITAMINE D ET ANALOGUES, code ATC: A11CC05

(A: appareil digestif et métabolisme).

Le rôle essentiel de la vitamine D s'exerce sur l'intestin, dont elle augmente la capacité à absorber le calcium et les phosphates et sur le squelette, dont elle favorise la minéralisation (grâce à ses actions directes sur l'os en formation et à ses actions indirectes impliquant l'intestin, les parathyroïdes et l'os déjà minéralisé).

• Forme pharmaceutique : Solution buvable
• Voie d'administration : Orale
• Code ATC : A11CC05
• Classe pharmacothérapeutique : Cholécalciférol
• Conditions de prescription et de délivrance : Liste II
• Code Identifiant de Spécialité (CIS) : 63489259
• Service médical rendu (SMR) : Important
• Laboratoire titulaire AMM : Laboratoires crinex (22/08/1989)
• Laboratoire exploitant : Laboratoires crinex

Les génériques de UVEDOSE (CHOLECALCIFEROL)

Sources :